การศึกษาชชีวสมมูลของยาฉีดเข้ากล้ามเนื้อเซฟต้าซิดีมขนาด 1 กรัม
Pornlekha Banharnsupawart, วิเชียร ธานินทร์ธราธาร, อุทัย สุวรรณกูฏม*
Department of Pharmacy, Faculty of Pharmaceutical Science, Chulalongkorn University, Bangkok 10330, Thailand.
บทคัดย่อ
การศึกษาชีวสมมูลของยาฉีดเข้ากล้ามเนื้อเซฟต้าซิดีม ขนาด 1 กรัม (Cef-dime â) ผลิตโดยบริษัทมิลลิเมด จำกัด เทียบกับยาต้นแบบ (Fortumâ)  ดำเนินการในอาสาสมัครชายไทยที่มีสุขภาพดี24 คน อาสาสมัครแต่ละคน ได้รับยาทั้ง 2 ตำรับ โดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อเพียงครั้งเดียวตามแผนการทดสอลข้ามสลับชนิด 2 ทาง เก็บตัวอย่างเลือดในช่วงเวลาต่างๆ ที่เหมาะสมและตรวจวิเคราะห์หาความเข้มข้นของเซฟต้าซิดีมโดยใช้ HPLC นำค่าความเข้มข้นสูงสุดของเซฟต้าซิดีมในพลาสมา Cmax  , เวลาที่ความเข้มข้นของเซฟต้าซิดีมสูงสุดในพลาสมา และพื้นที่ใต้โค้งของกราฟความเข้มข้นของเซฟต้าซิดีมในพลาสมา-เวลาที่เวลาสุดท้ายของการเก็บตัวอย่างเลือด (AUCO-t )และที่เวลาอนันต์ (AUC O-¥ )ผลการวิเคราะห์ข้อมูลปรากฎว่า ของยาทั้ง 2 ตำรับมีความแตกต่างกันร้อยละ 3.48 ร้อยละ 90 ของช่วงความเชื่อมั่นสำหรับผลต่างของค่า Cmax , AUCO-t และAUC O-¥  ที่แปลงอยู่ในรูปของลอการิทึมของ Cef-dime â กับยาต้นแบบอยู่ในช่วง 80-125 มีกำลังของการทดสอบแต่ละค่ามากกว่าร้อยละ 80 สรุปได้ว่ายาฉีดเข้ากล้ามเนื้อเซฟต้าซิดีมทั้ง 2 ตำรับ มีชีวสมมูลกันทั้งอัตราเร็วและปริมาณยาที่ถูกดูดซึมเข้าสู่ระบบการไหลเวียนของโลหิต 
ที่มา
วารสารเภสัชวิทยา ปี 2550, ปีที่: 29 ฉบับที่ 2 หน้า 11-18
คำสำคัญ
Bioequivalence, ชีวสมมูล, ceftazidime, IM injections, ยาฉีดเข้ากล้ามเนื้อ, เซฟต้าซิดีม