การศึกษาเปรียบเทียบแบบสุ่มของยา Fluoxetine หรือยาหลอกต่อคุณภาพชีวิตในผู้ป่วยเส้นเลือดสมองตีบเฉียบพลัน
สิริกัญญา หล่อวัฒนพงษา*, ร.อ.ศุภชาติ ชมภูนุชกองอายุรกรรม โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ
บทคัดย่อ
บทนำ : โรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันเป็นสาเหตุหลักของความพิการและการเสียชีวิตที่เปลี่ยนแปลงชีวิตในประชากรไทย ภาวะซึมเศร้าเป็นผลสืบเนื่องที่สำคัญของโรคหลอดเลือดสมองซึ่งส่งผลกระทบเชิงลบไม่เพียงแต่การฟื้นตัวทางร่างกายเท่านั้น แต่ยังส่งผลต่อคุณภาพชีวิตของผู้รอดชีวิตจากโรคหลอดเลือดสมองด้วย ฟลูออกซิทีนมีส่วนเกี่ยวข้องในการศึกษามากมายเพื่อปรับปรุงการฟื้นตัวทางการทำงานและป้องกันภาวะซึมเศร้าหลังโรคหลอดเลือดสมอง แต่ผลการศึกษาคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองที่ได้รับฟลูออกซิทีนยังมีจำกัด การศึกษาปัจจุบันนี้พยายามที่จะตรวจสอบผลกระทบของฟลูออกซิทีนต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันหลังจากออกจากโรงพยาบาล
วิธีการ: การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมแบบปิดตาสองชั้นที่โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช (กรุงเทพฯ ประเทศไทย) ในผู้ป่วยอายุตามกำหนด 60 รายที่เข้ารับการรักษาด้วยโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันระหว่างเดือนเมษายน 2019 ถึงมีนาคม 2020 ผู้ป่วยที่มีการวินิจฉัยว่าป่วยทางจิต มีภาวะแทรกซ้อนหลังโรคหลอดเลือดสมองตีบ ไม่สามารถสื่อสารได้ หรือมีคะแนนสูงในเครื่องมือคัดกรองภาวะซึมเศร้าจะถูกคัดออก ผู้ป่วยที่ลงทะเบียนจะได้รับฟลูออกซิทีนหรือยาหลอกที่ตรงกันเมื่อออกจากโรงพยาบาล โดยรับประทานวันละครั้งเป็นเวลา 90 วัน นอกจากนี้ ผู้ป่วยยังได้รับการนัดให้ประเมินคุณภาพชีวิต คัดกรองภาวะซึมเศร้า และประเมินโรคหลอดเลือดสมองใน 1 เดือนและ 3 เดือนหลังออกจากโรงพยาบาล ณ เดือนธันวาคม 2019 มีผู้ป่วย 34 รายที่ลงทะเบียนและติดตามผลการรักษาที่แผนกผู้ป่วยนอก ผลลัพธ์หลักคือสัดส่วนของผู้ป่วยที่คุณภาพชีวิตดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก (≥0.1) ใน 3 เดือน ซึ่งวัดโดย EQ-5D-5L คุณภาพชีวิตที่วัดโดยคะแนน Rankin ที่ปรับเปลี่ยนแล้ว (mRS) และอุบัติการณ์ของภาวะซึมเศร้าที่ติดตามด้วยแบบสอบถาม 9Q ได้รับการศึกษาเป็นผลลัพธ์รอง ตัวแปรตามสัดส่วนจะถูกเปรียบเทียบโดยใช้การทดสอบไคสแควร์และการทดสอบที่แน่นอนของฟิชเชอร์และตัวแปรต่อเนื่องจะถูกเปรียบเทียบโดยใช้การทดสอบทีหรือการทดสอบแมนน์วิตนีย์ยูเมื่อเหมาะสม การวิเคราะห์ทางสถิติดำเนินการโดยใช้ SPSS เวอร์ชัน 19
ผลการศึกษา : ได้มีการวางแผนการวิเคราะห์ระหว่างกาลหลังจากการติดตามผู้ป่วย 30 รายอย่างครบถ้วน โดยมีผู้ป่วยเข้าร่วมการศึกษาทั้งหมด 34 ราย โดย 3 รายไม่ได้ติดตามการรักษาต่อ (1 รายในกลุ่มที่ได้รับฟลูออกซิทีน และ 2 รายในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก) ลักษณะพื้นฐานของผู้ป่วย ได้แก่ อายุ เพศ ดัชนีมวลกาย การดื่มแอลกอฮอล์และสูบบุหรี่ ไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มทั้งสองกลุ่ม ค่า EQ-5D-5L, EQ-VAS, แบบประเมินความวิตกกังวลและภาวะซึมเศร้าในโรงพยาบาล (Thai-HADS) และคะแนน Rankin ที่ปรับเปลี่ยนแล้ว (mRS) มีความคล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่มทั้งสองกลุ่ม ในขณะที่คะแนน 9Q ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (ค่าเฉลี่ย = 4) สูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญ แม้ว่าจะไม่เกินจุดตัดสำหรับการคัดกรองภาวะซึมเศร้าในเชิงบวก (p = 0.015) การปรับปรุงคะแนน EQ-5D-5L ในการติดตามการรักษาครั้งสุดท้ายสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับฟลูออกซิทีนนั้นสูงกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (75% เทียบกับ 46.7%) แต่ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ (p = 0.106) สัดส่วนของผู้ป่วยที่มี mRS ≤ 2 ที่ 3 เดือนนั้นไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มที่ได้รับยาหลอกและกลุ่มที่ได้รับฟลูออกซิทีน (p=1.0) สัดส่วนผู้ป่วยในกลุ่มที่ได้รับยาหลอกมีคะแนน 9Q > 7 มากกว่าเมื่อเข้ารับการตรวจครั้งสุดท้ายเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับฟลูออกซิทีน (33.5% เทียบกับ 18.75%) ไม่พบผลข้างเคียงที่สำคัญจากฟลูออกซิทีน
บทสรุป : ในการวิเคราะห์เบื้องต้นนี้ การจ่ายฟลูออกซิทีนให้กับผู้ป่วยหลังโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันเผยให้เห็นศักยภาพในการปรับปรุงคุณภาพชีวิตในเชิงบวกเมื่อเทียบกับยาหลอก แม้ว่าการปรับปรุงผลลัพธ์การทำงานจะยังไม่ชัดเจนก็ตาม อุบัติการณ์ของคะแนนการคัดกรองภาวะซึมเศร้าที่สูงขึ้นมีมากกว่าในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ซึ่งชี้ให้เห็นว่าฟลูออกซิทีนเป็นยาที่มีศักยภาพในการป้องกันภาวะซึมเศร้าหลังโรคหลอดเลือดสมอง
ที่มา
แพทยสารทหารอากาศ ปี 2567, January-June
ปีที่: 70 ฉบับที่ 1 หน้า 16-28
คำสำคัญ
Depression, โรคซึมเศร้า, Ischemic stroke, โรคหลอดเลือดสมองตีบ, paralysis, อัมพาต